PATENTE
Definición
␣Monopolio legal concedido por un Estado para el uso de una invención
-Dura 20 años desde la fecha de solicitud
-Da derecho a impedir que terceros usen la invención
- No impide el Ámbito privado ni la Investigación experimental
La patente establece que el inventor de un medicamento tenga la exclusividad para fabricar y vender el producto durante 20 años, en una especie de «monopolio legal», con el fin de que recupere los gastos invertidos en su invención. Cuando la patente caduca pueden producirse copias idénticas, denominadas medicinas genéricas, que se venden a menor precio por la competencia que surge al ingresar al mercado varios o muchos productores con el mismo medicamento. Y además, porque la sociedad ya pagó la inversión en los años de vigencia de la patente y el medicamento puede ser producido por cualquier fabricante.
Utilidad de las patentes en la industria
␣Protección de invenciones
␣Fuente de ingresos por licencias
␣Prevención de competencia
␣Prestigio
␣Inteligencia competitiva
¿Qué se puede patentar?
␣ Solamente las invenciones pueden ser patentadas - Invención: Solución a un problema técnico (innovación tecnológica)
␣ Una invención necesita para ser patentable:
-Novedad -
-Actividad inventiva -
-Aplicabilidad Industrial - poder ser hecha o usada en cualquier tipo de industria
EMPRESAS FARMACÉUTICAS
Costos de los medicamentos, ¿cuál es el costo de la investigación?
La industria farmacéutica no afronta sola el coste de la investigación, ya que el sistema es mixto, con participación pública y privada. expertos estiman que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigación en salud, mientras que solo el 12% correspondería a los laboratorios farmacéuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro.
En cuanto al costo, según la versión de la industria, cada nuevo fármaco que ponen en el mercado requiere más de 800 millones de dólares en investigación. Sin embargo, un estudio que recopiló datos de 117 proyectos de investigación concluyó que el coste rondaría solamente 75 u 80 millones de dólares.
Las inversiones necesarias para el lanzamiento de un nuevo fármaco han experimentado un fuerte incremento debido al mayor número de ensayos clínicos necesarios antes de su comercialización. Este aumento es consecuencia de una legislación más estricta, que procura mejorar la seguridad de los pacientes, pero también del hecho de que los nuevos fármacos se parecen cada vez más a los antiguos, lo que obliga a realizar más pruebas para poder demostrar las pequeñas diferencias con el fármaco antiguo.
Importancia económica: la industria como negocio
En la actualidad, la industria farmacéutica crece vigorosamente a nivel global. Los ingresos para el sector, durante el año 2004, fueron de 550 mil millones de dólares, un 7% mayores a los registrados en el 2003. Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400 millones, lo cual implica un gran crecimiento respecto al año anterior. Los Estados Unidos representan el 46% del mercado farmacéutico mundial.
A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas de las patentes que más ingresos reportan a la industria. A causa de esto, se han incrementado los presupuestos para las áreas de investigación y desarrollo, sobre todo en las corporaciones más poderosas del sector.
Investigación y ensayos clínicos
En la actualidad la investigación en los laboratorios de las compañías farmacéuticas centra su interés en el hallazgo de tratamientos para el cáncer, las enfermedades del sistema nervioso central, las enfermedades virales como el SIDA, la artritis y las enfermedades del aparato circulatorio, que son los males que aquejan principalmente a los países desarrollados, y los que en última instancia, les generan más ganancias. Poca investigación se realiza sobre las enfermedades predominantes de países subdesarrollados (por ejemplo, la enfermedad de Chagas en América del Sur), debido a que no produce beneficios.
El descubrimiento de la estructura del ácido desoxirribonucleico (ADN) hizo posible el desarrollo de nuevas técnicas , nuevas vacunas, el factor de coagulación sanguínea y muchos otros compuestos bioquímicos complejos. Los directivos de las compañías farmacéuticas comprenden plenamente la importancia de la ingeniería genética para el desarrollo de nuevos fármacos en la actualidad y en el futuro.
El uso de animales vivos en la investigación médica es tema de polémica. Aunque los farmacólogos han desarrollado y continúan desarrollando técnicas para evitar su uso, los animales vivos (fundamentalmente ratas y ratones) continúan siendo cruciales para muchos procedimientos. Los organismos de control médico insisten en el hecho de que se tienen que utilizar dos especies distintas para comprobar la posible toxicidad de una nueva sustancia antes de conceder el permiso a empezar ensayos clínicos.
INNOVACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Desarrollo de un nuevo medicamento:
€ 500-600 millones
10-12 años desarrollo
5-10.000 moléculas » 1 medicamento
2, PROCESO DE DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO
Descubrimiento, desarrollo y aprobación de medicamentos:
¿Qué es importante desde el punto de vista de la protección por patentes?
• La industria farmacéutica innovadora mueve grandes cantidades de recursos destinados a la I+D.
• No se sabe cuál de las invenciones estará incorporada al producto final: el valor de la patente no es aparente desde el inicio
• Control del tiempo esencial: proceso largo y con diferentes fases, maximizar tiempo de protección
Desarrollo de medicamento: ¿Qué valor tiene la protección por patentes?
• La I&D en una compañía farmacéutica genera conocimiento: datos químicos, farmacológicos y clínicos de un principio activo.
• El conocimiento es el activo más importante para una compañía basada en la investigación.
• Los derechos de Propiedad Industrial son el mejor instrumento para proteger y poner en valor ese conocimiento.
Marco legal y problemas:
Requisitos habituales de patentabilidad: novedad, actividad inventiva, aplicación industrial
Suficiencia de la descripción
Amplitud, soporte e interpretación de las reivindicaciones
Excepciones a la patentabilidad, usos médicos
Cuanto más avanza el producto en el desarrollo más conocimiento y publicaciones:
más dificil cumplir con novedad y actividad inventiva
reivindicaciones menos amplias
mayor facilidad para evitar patente
si el producto es interesante terceros empiezan a patentar
¿Medicinas sólo para quien puede pagar?
En el mundo, muchas personas mueren por no tener los medicamentos que necesitan; se les niega el derecho a la vida y al bienestar pero hay quienes ganan en esta situación.
Los medicamentos llegan sólo a quienes pueden pagarlos. Un tercio de la población del mundo no tiene acceso a medicamentos esenciales.
El derecho a la vida y el derecho a la salud son universalmente aceptados y reconocidos por los estados que deben hacer todos los esfuerzos para que todos y todas alcancen su pleno ejercicio; el acceso a medicamentos es un indicador fundamental. Pero la realidad es otra: millones de personas mueren por enfermedades que no pudieron ser tratadas.
Al otro lado del diagnóstico, la industria farmacéutica goza de buena salud. Tiene un crecimiento económico anual de 12%,3 y sus ventas a nivel mundial pasaron de 600 mil millones de dólares a casi 900 mil millones
Con frecuencia, los precios no corresponden a los costos de producción de las medicinas sino que se fijan en función de lo máximo que podría pagar un consumidor en determinado tipo de mercado.
¿CóMo afectan la salud los Monopolios?
la propiedad intelectual y los Monopolios de la gran industria farmacéutica
La otra cara de las patentes
En el Perú, los medicamentos con patente pueden llegar a costar más de 20 veces el precio que podría pagar una persona si hubiese otras empresas comercializando el mismo producto en el mercado. ¿Y por qué esta competencia no suele producirse a pesar que beneficiaría a miles de peruanos y peruanas? Porque el otorgamiento de patentes para medicinas, que se creó como una forma de proteger la propiedad intelectual con el argumento de promover la investigación y la producción de nuevas medicinas, ha originado monopolios que buscan permanentemente nuevos mecanismos para fortalecerse como tales. Las posiciones monopólicas en el mercado se traducen en la imposición de precios altos.
Los altos precios de los medicamentos no se justifican pues ponen en peligro la vida y afectan el bienestar de las personas excluyendo de sus beneficios a quienes no pueden pagarlos.
Críticas a la industria farmacéutica
Los medicamentos no son una mercancía cualquiera, sino un elemento necesario para mantener la salud de los ciudadanos. Y aquí es donde empieza el conflicto de intereses, ya que por una parte, existe el derecho de la industria farmacéutica a obtener beneficios que la incentiven para seguir investigando, mientras por otro lado está el derecho a la salud, del que debería gozar todo ser humano.
Según los críticos de la industria farmacéutica, los altos precios tampoco están en relación directa con la inversión en la investigación sino, más bien, con las ganancias producidas por la comercialización de los medicamentos.
Enfoques alternativos señalan la realidad de un mercado en el que la industria promociona la investigación y la comercialización de novedades terapéuticas. Sin embargo menos de una cuarta parte de los fármacos que se ponen en el mercado son innovadores.
